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公司顺利通过GMP符合性检查
9月2日到4日,省局GMP检查专家组对公司软件系统、硬件设施及人员等方面进行了全方位符合性检查,最终一致认为公司生产经营管理规范,人员素质及配备能够满足生产需要整体情况基本符合GMP要求。
GMP作为一项系统的药品生产质量管理规范,要求我们要按照PDCA的管理思想,在日常形成管理提升的循环。公司按照“规范、达标、提升、到位”的四个基本要求,在文件规范等软件管理和设备设施的硬件改造提升等方面做到认真对标、扎实推进、打牢了生产质量管理规范基础。
多年来,公司多次迎接GMP换证审核,已经培养出一支理论知识过硬,执行力强的专业化团队。此次GMP符合性检查,就是对公司GMP日常落实情况的大检查。今后我们还要继续对一线员工的培训从受训频次、培训效果考核上加强管理,使员工对GMP规范从认知变成习惯、从习惯变成日常标准。