我与GMP认证结下了不解之缘
时光荏苒,岁月如梭,一年的时间已悄悄地从我身边溜走,从校园走进职场,职场的历练,角色的转变,我已经告别了浓厚的学生气,思维方式、工作能力也在潜移默化的发生改变,不敢说我已经成为一名合格的职业人,但至少我已经完全融入了天成药业这个集体,这个团队。回首往昔,可以用两个字来总结,那就是认证。
GMP认证,不管是对于天成药业的老员工,还是新员工,都是耳熟能详的字眼,在我工作的这一年里,想的最多的,听得最多的,看的最多的,做的最多的就是认证工作。药品生产质量管理规范认证工作,是作为制药企业工作的重中之重,尤其是像我公司这样一家大型的综合性的制药企业,认证通过与否关系着整个企业的前途命运,关系着每一位员工的切身利益。每一次认证工作来临时,天成药业的员工们都是舍小家,顾大家,早出晚归,不分昼夜的奋斗在自己的工作岗位上,全力以赴。从三分厂小容量注射剂玻璃安瓿一车间认证到大容量注射剂平衡盐冲洗液认证,从大容量注射剂四条生产线同时认证到固体口服制剂车间、中药提取车间认证,多少次办公楼里的灯彻夜的亮着,多少次车间里员工好几个月没有放过一天假,大家都为了一个目标,就是通过认证。在全体员工齐心协力、共同努力下,天成药业在一次次认证中都能昂扬斗志,举起胜利的大旗。天成药业也在一次次经过认证的洗礼之后不断进步发展,制度更加健全,管理更加规范,药品质量得到切实地保证,员工素质、专业技术水平不断提升,在一次次披荆斩棘后变得更加的强大。
GMP认证也是人力资源部的一项重要工作,从我来到天成药业的那天起,就与GMP认证结下了不解之缘,被卷入了认证的浪潮中,一浪接一浪从来没有停止过。每一次认证都与我们息息相关,每一次认证的战场上都有我们人力资源部奋斗的痕迹,人、机、料、法、环中的人员与机构正是我们负责的部分,员工体检、培训的繁重任务就落到了我们的肩上。我们也是当仁不让,迎难而上。员工的培训和体检工作都要严格按照文件规定执行,不得有任何疏漏。每一位员工上岗之前要进行厂级培训、车间级培训、班组级培训,每一次培训后都要将培训计划、培训需求、培训台账、培训签到表等培训材料进行整理后归档,将每人的培训内容、考核结果等信息逐个录入员工教育卡,建立个人培训档案——这是重头戏,工作看似简单,但其繁琐之处难以言表,有时一个培训时间点的不一致也会酿成大的失误 ,所以说,培训工作再怎么仔细认真都不为过,再怎么细致入微都不为过。新员工上岗之前都要组织其进行体检,老员工每年要进行一年一度的健康体检,对所有员工要建立健全个人健康档案,每份体检表都要详细记载个人的基本信息以及体检信息,我每天就在这些工作中摸爬滚打,也是在这些锁碎的工作中渐渐成长。
GMP认证工作再一次吹响号角,无菌水针车间、无菌粉针车间(含原料药处理)、大容量注射剂塑瓶六线车间在接下来的时间里都要接受国家药监局的现场检查。目前大家正在紧锣密鼓的准备着,为迎接又一次的挑战而积聚能量。希望在接下来的认证中,每一位员工能鼓足干劲,奋力拼搏,将天成药业这艘巨轮推向更远方,让天成药业这艘巨轮走的更远…更远….我已做好准备,你准备好了吗?(人资部 于洪晴)