一、合成研究员

职位描述

岗位职责：

1、化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质研究；

2、研发产品中试放大、技术转移研究，生产工艺交接过程中出现的偏差与质量事故的调查、处理；

3、撰写工艺研究总结报告、注册申报资料（合成工艺部分）等技术资料。

任职资格：

1、有机化学、药物化学相关专业、本科以上学历；

2、2年以上合成工作经验；

3、身体健康

二、合成项目负责人

职位描述

工作内容：

1、协助总监完成原料药项目的研究工作：完成研究项目的工艺路线的制定，对工艺路线及工艺优化过程和阶段性结果进行分析汇报，解决项目研究中出现的问题，积极推动项目快速的启动与顺利开展；

2、对项目被选工艺的专利问题、可行性问题、成本控制、批量设计进行把控，撰写开题报告；

3、及时与上级领导沟通项目研发过程中出现的任何问题；

4、负责带领团队进行中试放大、试产，协助生产部门解决生产中遇到的工艺问题；

5、项目申报资料的撰写、校对；谱图的解析、原始实验记录的审核等；

6、负责项目的日常管理工作，使资源得到合理充分利用，控制日常送检样品的有效性；

7、协助完成部门内部的团队建设及人员的培训；

8、负责项目相关的沟通与协调。

工作经验要求：

1、具有3年以上相关行业研发经验；

2、至少主导过一个项目的研发工作；

3、具有原料药申报资料撰写经验；

4、具有一定的项目管理的经验；

5、熟悉FDA和NMPA药物研究的相关政策、法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有较系统的药品GMP知识；

6、能够熟练进行中英文文献专利查询，实验方案设计并组织实施；

7、能够独立撰写申报资料，保证研发项目的规范性、真实性和完整性；

8、能带领团队进行所开发原料药项目的中试和大生产的转化；

9、能够对团队建设合理规划，指导实验人员完成相关实验工作